Okategoriserade

Good Manufacturing Practice GMP

Omfattning
1 dag

Tider
08:30 – 16:30

Fakta om kursen

 


Bakgrund
.
.
.		 För att tillverka och exportera läkemedel i Europa måste kvalitetsledning, tillverkning och distribution ske i enlighet med kraven i Good Manufacturing Practice – Medicinal Products eller Active Pharmaceutical Ingredients
Syfte
 Att ge deltagarna detaljerad kunskap om GMP-kraven i enlighet med Europeiska krav.
Målgrupp
 Samtliga medarbetare.
Innehåll

 

 

 

 
  • Bakgrund till krav på kvalitetssystem
  • Inspektioner
  • Produktgodkännande
  • EU GMP – omfattning och krav
  • Workshop
  • Diskussion
Genomförande
.
 Föreläsningar, grupparbeten, redovisningar, diskussioner. Utbildningen genomförs under en (1) heldag vid tidpunkt som överenskommes separat.
Antal deltagare Maximalt 16
Kunskapstest Kan genomföras skriftligt vid önskemål
Dokumentation Kompendium


Kontakta oss om ni har några frågor eller vill ha en offert.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *